Simponi Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. pentru informații privind poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică indicație, vă rugăm să consultați simponi 50 mg rcp. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii.

Afinitor Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - hormon-receptor-pozitiv de san avansat cancerafinitor este indicat pentru tratamentul cu hormon-receptor-pozitiv, her2/neu-negativ cancer de san avansat, în combinație cu exemestan, la femei în postmenopauză fără simptomatic viscerală a bolii după reapariția sau progresie a bolii după un non-steroidiene inhibitor de aromatază. tumori neuroendocrine pancreatice originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine sau moderat diferențiate tumori neuroendocrine pancreatice de origine la adulți cu boală progresivă. tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine diferențiate (grad 1 sau grad 2) non-funcționale tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare origine la adulți cu boală progresivă. renal cu celule carcinomaafinitor este indicat pentru tratamentul pacienților cu renale avansat-carcinom cu celule, a căror boală a progresat sau după tratamentul cu vegf-terapie vizate.

Vumerity Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

vumerity

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Amyvid Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

amyvid

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. amyvid este un produs radiofarmaceutic indicat pentru tomografia cu emisie de pozitroni (pet) și imagistica de β-amiloid neuritic placa densitate în creierul pacienților adulți cu tulburări cognitive care sunt evaluate pentru boala alzheimer (ad) și alte cauze de tulburari cognitive. amyvid ar trebui să fie utilizat în asociere cu o evaluare clinică. un negativ de scanare indică rare sau nu placi, care nu este în concordanță cu diagnosticul de ad.

Fortacin Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

fortacin

recordati ireland ltd. - lidocaina, prilocaina - disfuncție sexuală, fiziologică - anestezice - tratamentul ejaculării primare primare la bărbați adulți.

Intrinsa Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - testosteron - disfuncții sexuale, psihologice - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - intrinsa este indicat pentru tratamentul hypoactive dorinta sexuala tulburare (hsdd) în bilateral oophorectomised şi hysterectomised (menopauzei induse chirurgical) femei primesc concomitent estrogen terapie.

Livensa Ευρωπαϊκή Ένωση - Ρουμανικά - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - disfuncții sexuale, psihologice - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - livensa este indicat pentru tratamentul hypoactive dorinta sexuala tulburare (hsdd) în bilateral oophorectomised şi hysterectomised (menopauzei induse chirurgical) femei primesc concomitent estrogen terapie.